Hợp đồng vô trùng sản xuất Máy phun Máy sấy

(Máy Sấy Asepsis) (Máy Phun Sấy)

Trong nhiều thập kỷ, sấy phun đã được áp dụng cho sản xuất bột của ngành dược phẩm - cũng trong điều kiện vô trùng. Máy sấy phun ASEPTICSD hoàn hảo cho việc sản xuất các sản phẩm dược phẩm vô trùng như vaccin, kháng sinh và các sản phẩm khác đòi hỏi điều kiện vô trùng.

Sấy Khô Aseptic

Việc kiểm soát chính xác quá trình sấy sẽ tạo ra được nhiều hơn về hình dạng, mật độ và hình thái học của sản phẩm cuối cùng so với công nghệ sấy khô khác, và hơn nữa, với chi phí đầu tư thấp và chi phí vốn thấp, những lợi thế này được thu được trong khi giảm chi phí đầu cơ.

Sản xuất các dạng liều khô vô trùng thường liên quan đến pha trộn API với một hoặc nhiều tá dược. Để đạt được một hỗn hợp đồng nhất, sự phân bố kích thước hạt của (các) tá dược phải khớp với kích thước của API. Trong quá trình vận hành một bước, sấy phun không tự nhiên có thể biến một dung dịch vô trùng thành các hạt vô trùng với kích thước yêu cầu và không có nguy cơ đưa tạp chất vào.

Các máy sấy phun cũng được thiết kế để xử lý dung môi hữu cơ, làm cho việc sử dụng một lượng lớn các chất tẩy trong công thức.

Khử trùng bằng Sạch Sạch

Lời nói đầu

Thiết bị sấy bằng asepsis và spray là thiết bị chính để sản xuất bột tiêm trong ngành dược phẩm. Nhiều loại kháng sinh, như streptomycin sulfat, gentamicin sulfate, kanamycin sulfate ... nên cần thiết bị sấy với asepsis và thuốc xịt để sản xuất trong quá trình sản xuất.

Trong hệ thống thiết bị sấy bị nhiễm khuẩn và phun, tất cả nguyên liệu và không khí vào trong hệ thống phải khử trùng. Việc thu thập sản phẩm nên được tiến hành trong buồng nang. Do đó chất lỏng phun có thể được chuyển sang máy phun sau khi khử trùng. Không khí nén có thể được sử dụng sau khi lọc. (Các khách hàng đã hoàn thành hai mục nêu trên.)

Không khí được sử dụng để làm khô phải được lọc bằng các bộ lọc hiệu quả và trung bình, máy thổi và bộ lọc hiệu quả cao. Sau đó, không khí sạch sẽ được làm nóng qua lò sưởi và chuyển sang máy sấy. Các sản phẩm khô và không khí được tách ra bằng cách tách cyclon. Các sản phẩm hoàn chỉnh nên được đóng gói tại bàn làm việc trong phòng vi trùng. Không khí đuôi được xả qua bộ lọc.

Đặc tính :

Thiết bị này sử dụng máy phun với hai dòng chảy. Tính năng của nó rất đơn giản trong cấu trúc, tiếp xúc tốt với dòng chảy, thống nhất trong việc phun. Yêu cầu phun thuốc asepsis có thể đạt được.

Có hệ thống làm sạch trong tháp, dễ dàng để làm sạch bột trên tường bên trong tháp.

Do không khí nóng đi qua các bộ lọc hiệu quả và trung bình và cao, chất lượng tinh khiết của không khí cao. Nó phù hợp với yêu cầu của GMP.

Rất thuận lợi để thực hiện kiểm soát và quản lý Các hệ thống điện tử và sự an toàn của chúng phải tuân thủ các yêu cầu nêu trong 21 CFR phần 11 và GMP Phụ lục 11;

Dữ liệu phải được thu thập ở các khoảng thời gian thích hợp và được lưu trữ trong hệ thống theo một định dạng cố định có thể được in ra / đọc;

qua bộ lọc.